لمعرفة كيفية صنع الدواء، علينا أولًا أن نعرف ما المقصود بالدواء، فهو مادة كيميائية يتم تصنيعها بطريقة خاصة، تقوم بإحداث تغييرات داخل جسم الإنسان، والهدف منها هو استعادة وظيفة الجسم الطبيعية، وبالتالي الشفاء من المرض.
يتم صنع الدواء بإتباع طريقة علمية في البحث والتصنيع والتجربة، وتتم هذه العملية بالخطوات التالية:
- البحث عن مادة كيميائية موجودة في العناصر الطبيعية مثل النباتات، وهذه المادة لها خصائص تمكنها من شفاء الجسم، وتسمى هذه المادة بـ “المادة الخام” أو “المنتج المبتكر”.
- يجرى على المادة الخام عدة فحوصات مخبرية للتأكد من الخصائص الكيميائية لها.
- بعد ذلك يتم تجريب المادة الخام على حيوانات التجارب مثل الفئران، للتأكد من سلامة هذه المادة، ولمعرفة أضرارها الجانبية.
- يتم تجريب المادة الخام على مجموعة متطوعين من المرضى أو من السليمين، وتتم هذه التجارب بعدة خطوات علمية وقانونية، ويتم فيها التأكد من سلامة استعمال المادة الخام على البشر، ومن فعالية المادة الخام في القضاء على المرض.
- يتم بعد ذلك عمل نماذج دوائية من المادة الخام وتقديمها إلى الجهات العلمية والحكومية المختصة لأخذ الرخصة بتصنيع الدواء.
- بعد أخذ الرخصة العالمية، يتم تصنيع الدواء بشكل كبير وبعدة أشكال دوائية مثل الحبوب أو الإبر.
- يتم طرح الدواء في الأسواق المحلية، وتجرى على المرضى الذين استخدموه عدة فحوصات تستمر لمدة سنتين للتأكد من عدم وجود مضاعفات دوائية طويلة الأمد.
- بعد ذلك يتم طرح الدواء في الأسواق العالمية، ليصل إلى جميع المرضى المحتاجين له.
- الشركة التي قامت باكتشاف الدواء لها الحق الحصري في تصنيع الدواء لمدة 10 سنوات، وبعد ذلك تستطيع بقية الشركات تصنيع نفس الدواء بشكل قانوني.
عملية تصنيع الدواء، هي عملية معقدة إلى حدٍ كبير، وتستهلك الكثير من الوقت قد يصل إلى 10 – 15 سنة، وتبلغ تكلفة اكتشاف وإنتاج الدواء من مليار إلى ملياري دولار!
للمزيد من المعلومات، يرجى الإطلاع على الموقع الرسمي لمنظمة الغذاء والدواء الأمريكية.
إتبعنا
